Фармацевтический инжиниринг, как основа модернизации фармотрасли

В связи с переходом фармацевтической отрасли России на международные стандарты качества GMP в производстве лекарственных препаратов, фармацевтический инжиниринг сегодня выходит на первый план. Ведь именно специалисты инжиниринговых компаний не только проектируют, но и модернизируют уже имеющиеся мощности фармпредприятий,  а так же возводят новые объекты в фармацевтическом секторе.

Здесь хотелось бы особо отметить, что именно инжиниринговые компании фармацевтической направленности могут создавать  специализированные помещения для производства лекарственных препаратов, как стерильных, так и не стерильных. Простое проектное бюро не может спроектировать особый класс производственных цехов, в которых должны находиться чистые помещения или целые чистые  зоны, в которых происходит не только само производство лекарств, но и их упаковка. Именно потому, что к фармацевтическому производству предъявляются  требования GMP (Good Manufacturing Practice) и им обязано следовать каждое предприятие, занятое выпуском лекарственной продукции, даже производители БАДов, инженеры проектировщики должны обладать повышенными знаниями в области систем вентиляции, воздухоподготовки и водоподготовки. Все это потому, что фармацевтическое производство относится к объектам здравоохранения, отсюда и такие жесткие требования к их функционированию.

В основе каждого проекта должна лежать детальная информация о профиле деятельности фармацевтического производства и автоматических линий, на которых и будет осуществляться выпуск лекарственной продукции.  Не только от сложности препаратов будет зависеть класс чистоты помещений, но и от формы его выпуска. Если, например, фармпредприятие производит только твердые лекарственные формы, то потребуется соответствующее оборудование, а значит и особые установки по очищению воздуха. Другое дело, когда речь идет о выпуске жидких лекарственных препаратов. Это, пожалуй, самый сложный производственный процесс. Ведь здесь необходимы специальные системы водоподготовки, то есть создания воды очищенной, да еще и  линии розлива препаратов не допускают даже малейшего наличия в воздухе загрязняющих веществ, пусть даже и микроскопической пыли. Именно ампульное производство препаратов является самым стерильным и самым сложным, с точки зрения создания проекта и его реализации.

Мало подготовить проект производственных мощностей, необходимо еще, чтобы в сточные воды не попали химические составляющие, а это значит соблюдение целого ряда требований к системам очищения всего предприятия. Да еще и логистическую составляющую нужно учесть, ведь лекарственные препараты не могут храниться на обычном складе. Для хранения лекарств так же необходимо соблюдение мировых стандартов, совокупность которых именуется GxP. Вот именно поэтому, чтобы избежать излишних трат на устранение допущенных при проектировании ошибок, лучше сразу обратиться к профильным компаниям, которые выполнят проектирование и последующую модернизацию грамотно, основываясь на всех существующих требованиях.